CPE peut assurer la fonction de responsable qualité de votre entreprise (ou directeur qualité, selon votre organisation).

Possibilité de contrat annuel pour votre société, selon lequel CPE est désigné par le client comme RQ ou DQ associé à votre direction générale.

Ce service comprend :

• le suivi de la mise en oeuvre (ou la mise en oeuvre complète) de l'amélioration du Système Qualité (selon ce qui est prévu dans le contrat, et en fonction des ressources humaines de votre entreprise ; par exemple si un assistant qualité prend le relais de CPE pour la gestion quotidienne de la Qualité),
• la prise en charge de la fonction Correspondant Matériovigilance,
• le suivi des relations avec l'Organisme Notifié et l'AFFSAPS en ce qui concerne la certification CE des produits et le Système Qualité ; CPE n'assure pas ce service auprès de la FDA pour le marché nord-américain.
  • organisation et suivi des audits de certification, de suivi et de renouvellement,
  • traitement des incidents ou risques d'incident (information, suspension de mise sur le marché, rappel des produits...),
  • actions correctives éventuelles,
  • implications sur les certifications CE des produits. >> Suite